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        擁有一批經驗豐富的原料藥合成研究團隊,仿制藥和創新藥共100余人,其中碩士以上學歷占比50%,博士占比10%。多年來華威醫藥已完成原料藥研發申報300余項,為國內數十家醫藥企業實現原料藥申報生產。整個研發申報過程符合ICH及NMPA等相關指導原則和法律法規要求,并且可接受中、美、歐等多個體系申報核查。

         

        原料藥研發申報全流程

        小分子化學藥/多肽藥物合成路線研究

        小分子化學藥/多肽藥物合成工藝參數優化

        原料藥中試放大生產

        原料藥注冊申報

         

        華威醫藥與國內10多家原料CMO企業建立戰略合作關系,為客戶解決了產品的委托生產問題,打造從研發到生產的一站式服務平臺,直至獲得生產批件,并提供相應的售后服務,為后期生產過程中遇到的問題提供技術支持。

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