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        · 臨床試驗基本文檔準備(方案、病例報告表、知情同意書等);

        · 臨床試驗啟動(研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、倫理申報、與研究中心簽署合同等);

        · 臨床試驗監查;

        · 臨床試驗管理;

        · 臨床試驗稽查和質量控制;

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